玉泉胶囊临床研究项目启动会顺利召开

近日，玉泉胶囊治疗气阴两虚2 型糖尿病合并口干的前瞻性随机对照临床研究项目启动会在杭州成功举办。此次会议旨在解读方案细则、融汇中医理论、项目启动落实。

此次启动会汇集了7家研究中心的的专家研究者，浙江省中医院倪海祥、曹赟、陈玉婷，绍兴市中医院章联欢、王冰清，湖州市中医院徐艳文，诸暨市中医院何雪薇，金华市中医院张永姣，宁波市中医院周开，丽水市中医院刘建军。赞助方杭州中美华东制药有限公司医学代表、CRO公司皓月医疗系统（大连）股份有限公司工作人员参加了此次会议。

研究负责人浙江省中医院内分泌倪海祥主任作开场致辞，并强调此次研究的重要意义。倪海祥主任表示，研究于今日正式启动，非常感谢大家前期工作支持，浙江省未来会不断推出经典名方的IIT 研究，通过研究，使大家更加了解药物，获得临床证据，更好地找到循证的治疗方法。加强学术沟通，探寻经典名方临床研究循证之路，希望大家认真地完成该研究。

金华市中医院张永姣老师主要从三个方面介绍了2 型糖尿病病症同治，糖尿病治疗应兼顾症状和指标、玉泉胶囊改善症状，协同降糖、玉泉胶囊的用药指导；总结来看西药加用玉泉胶囊，达到病症同治的效果。

浙江省中医院曹赟老师分析了目前糖尿病合并口干疾病机制，除体内水分流失外，还伴有唾液腺功能障碍。而玉泉胶囊由千年古方玉泉散改良而来，能发挥出益气养阴、生津止渴、清热除烦的功效，此研究能够评价其改善口干症状的临床获益。接着曹赟老师从研究设计、入排标准、终点指标、安全性指标等方面，对方案进行了总体阐述，并从研究周期、中心化检测、合同签署等研究执行方面进行了说明。

皓月医疗临床监查员王思研对研究的操作及执行进行详细介绍。她将预筛选、知情同意、筛选入组、受试者获益、受试者责任和权益、实验室检查、样本采集及处理、研究药物发放等步骤的具体细节进行了详细梳理，为后续研究的实施打好基础。

在会议的最后阶段，全体专家就研究的具体细节进行了深入讨论。他们一致表示，将全力支持，保证该研究的顺利开展。倪海祥主任作总结致辞，他表示非常感谢中美华东赞助并由浙江省中医院牵头发起本临床研究，争取启动后快速集中入组，减少时间和金钱成本，严格按照GCP项目执行。各位研究者也可以从本研究中思考文章可能的方向，未来可以一起进步，做更多的研究。

此次项目启动会的成功召开，为项目的开展鼓足士气、坚定信心。皓月医疗项目团队将与研究者们精诚合作、同心协力，用科学的态度、严谨的作风全力保障研究顺利完成，为中医药方在现代医疗环境下的应用提供临床证据，为中医药事业的创新发展提供有力支撑。